（雅加达讯）印尼食品和药品监督管理局（BPOM）正式被世界卫生组织（WHO）列为药品监管领域的列名机构（WLA），使BPOM成为首个系统达到全球最高标准的发展中国家监管机构。
BPOM负责人塔鲁纳·伊克拉尔周二（12月23日）在雅加达表示，这一认定使BPOM与全球监管机构并驾齐驱，例如同期获得WLA资格的澳大利亚治疗用品管理局（TGA）。
“获得WLA资格的国家将获得国际认可，其药品和疫苗可被纳入WHO推荐产品清单，”塔鲁纳·伊克拉尔说。
他解释称，获得WLA资格将对印尼产生战略影响，包括：增加国内生产从而支持药品和疫苗自给自足、促进产品出口（两者均有助于增强印尼经济）、建立更具韧性的供应链（尤其在卫生紧急情况下），以及提升印尼在全球卫生外交领域的国际声誉。
据他介绍，这一成就是印尼长期致力于构建科学、透明且符合国际标准的强大药品食品监管体系的结果。
塔鲁纳表示，BPOM经历了一系列WLA绩效评估流程，这是一段从2023年至2025年的漫长历程。
“这不仅是一项机构成就，也是国家卫生体系的胜利和全球对印尼的信任。这是对印尼卫生事业的长期投资，”他说。
他希望这一成就能激励其他中低收入国家加强本国监管体系以符合全球标准。
根据2018年WHO NRA基准评估，BPOM在疫苗领域达到成熟度3级（ML3），并与澳大利亚、巴西等19个国家一同被列入过渡期WLA（tWLA）名单。
随着这一认定，WHO从”严格监管机构（SRA）”计划的全球过渡已完成。BPOM现正迈向更透明可靠的统一WLA体系，为各国、国际机构和全球采购机构提供保障。
他表示，随着印尼食药监局和澳大利亚TGA的加入，全球WLA网络现已涵盖39个国家的41个机构，反映了日益包容和公平的全球监管生态系统。
同场，WHO卫生系统、可及性和数据助理总干事中谷由纪子博士指出，随着WLA网络地理范围的扩大，全球协作与支持可加强供应链建设，尤其在应对紧急情况时。
“通过扩大和多元化列名机构网络，WHO及其成员国正在建设一个包容、高效且全球互联的监管生态系统，支持各地公平、快速获取安全、有效、优质的卫生产品，”中谷由纪子说。(ry)
